Dispension
ETU ist ein bevorzugter Geschäftspartner von Pharma Unternehmen, die die Prinzipien des Global Compact der UN und die „Pharmaceutical Industry Principles for Responsible Supply Chain Management ” unterstützen.
Durch unsere in der Pharma- und Chemieindustrie erfahrenen Ingenieure sowie unserem Leistungsportfolio sind wir in der Lage, unseren Kunden von der Idee über die Produktionseinführung bis hin zu Support, in alle Phasen des Projektes zu begleiten.
Wir haben die Möglichkeit bei qualifizierung- und validierungsspflichtigen Prozessen zu unterstützen und den entstehenden Dokumentationsaufwand federführend abzudecken.
Unser Repertoire beinhaltet die Erfassung sämtlicher Anforderungen, die Ausarbeitung diverser Risikoanalysen, Erstellung und Abarbeitung sämtlicher Testpläne sowie die Betreuung und Verwaltung der Gesamtdokumentation.
Den zunehmenden Anforderungen, Gesetzen und Richtlinien, wie z. B. GMP (Good manufacturing practice), GAMP 5 (Good automation manufacturing practice) und CSV (Computer system validation) muss Rechnung getragen werden. Diese sowie auch Kundenspezifische Richtlinien bilden die Basis unserer Arbeit.
Phasen des V Modells